Usage prévu
Comme indiqué dans le mode d'emploi du fabricant, le cathéter d'aspiration fermé est fourni pour l'aspiration des voies aériennes de patients dans les unités cliniques. Il est destiné aux patients nécessitant une aspiration et est utilisé par du personnel médical professionnel. Le mode d'emploi indique qu'il n'existe aucune contre-indication absolue.
La raison clinique d'un système fermé est la continuité : l'aspiration peut être réalisée sans déconnecter le circuit du ventilateur. Maintenir le circuit fermé est important pour les patients ventilés, car la déconnexion interrompt la ventilation et ouvre les voies aériennes à l'environnement de la pièce. La conception fermée sépare également le cathéter de l'environnement ambiant entre les utilisations, ce qui constitue le mécanisme à l'origine de la réduction du risque de contamination croisée décrite dans les guides d'aspiration de ce site.
Usage unique, stérilisation et durée de conservation
Le produit est à usage unique uniquement et ne doit pas être restérilisé. Il est stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EO) et présente une durée de conservation de 5 ans à compter de la stérilisation. Ces trois mentions relèvent uniquement du dossier d'instructions de ce produit ; elles ne constituent pas des engagements généraux pour toute autre gamme de ce site.
Conditions de stockage
Stocker le produit dans un environnement ventilé et propre, à une humidité relative de 45 %–75 %RH. Le protéger de la lumière, de la compression et des chocs, du feu et des gaz corrosifs. Les conditions de stockage font partie de la manipulation documentée du produit, et les acheteurs qui stockent dans des environnements humides ou non contrôlés doivent confirmer les exigences de stockage pour leur installation avant de commander en gros.
Caractéristiques de la conception fermée
La conception maintient le trajet d'aspiration fermé pendant l'utilisation. Une gaine de protection recouvre le cathéter et le sépare de l'environnement, réduisant le contact avec les pathogènes entre les passages d'aspiration. Un tube de nettoyage et une valve de nettoyage permettent de rincer le cathéter sans ouvrir le système. L'aspiration est contrôlée par un commutateur de contrôle de pression négative ou un commutateur rotatif, selon la variante. Les types à verrouillage automatique (autolock) et les types à commutateur double position sont tous deux répertoriés dans le tableau des variantes.
Avertissements d'utilisation du mode d'emploi
- Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé.
- Avant utilisation, vérifier que l'emballage est intact et inspecter l'aspect du produit.
- Utiliser le produit une seule fois ; ne pas le restériliser.
- Suivre le protocole d'aspiration propre à l'unité clinique et le mode d'emploi de la variante commandée.
Tableau des variantes et tailles (tel que listé dans le mode d'emploi)
Le tableau ci-dessous reproduit la liste des variantes et les tailles issues du mode d'emploi du fabricant. Les tailles sont en French (Fr). Aucun attribut non listé dans la source n'est attribué à une variante.
| Variante | Tailles (Fr) | Notes telles que listées |
|---|---|---|
| Type VA | 5, 6, 7, 8, 10 ; 10S, 12S, 14S, 16S | Pour sondes endotrachéales ; commutateur double position, connecteur à quatre voies, base de nettoyage |
| Type DA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Type à connecteur 120 degrés ; commutateur automatique à quatre voies, pièces d'étanchéité |
| Type EA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Coude 120 degrés, connecteur à quatre voies, connecteur de circuit respiratoire Ø22 |
| Type EP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Connecteur rotatif, coude 120 degrés, pièces d'étanchéité Ø18 |
| Type PA (pédiatrique) | 5, 6, 7, 8 ; 5S, 6S, 7S, 8S | Trois voies pédiatrique ; base de nettoyage, pièces d'étanchéité |
| Type PP (pédiatrique) | 5, 6, 7, 8 | Connecteur trois voies pédiatrique, tube de nettoyage |
| Type RA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Commutateur rotatif à verrouillage automatique, bague d'étanchéité Ø15 |
| Type RP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Contrôle de pression négative, tube de nettoyage |
| Type DP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14 | Tube 120 degrés, commutateur automatique à quatre voies, connecteurs Ø13 / Ø18 |
| Type DW | 10, 12 | Commutateur automatique à quatre voies |
| Type RAT (trachéotomie) | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Pour canules de trachéotomie ; commutateur rotatif, bague d'étanchéité Ø15 |
Informations sur le fabricant
Fabricant : Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd., Weiyuan Industrial Zone, Menggang, Changyuan, 453400 Henan Province, P. R. China. Tél. : +86 373-8605444. Email : info@bjtuoren.com. Représentant européen : CIII GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Allemagne.
Voir aussi : catégorie cathéter d'aspiration fermé, aspiration fermée vs ouverte, guide de sélection des tailles.